威海市立医院4个新增药物临床试验专业组获省药监局批准
发布时间:2026-04-23 13:47 访问次数: 信息来源:威海市立医院 字号:[ ]


近日,山东大学附属威海市立医院新增4个药物临床试验专业组,顺利通过山东省药品监督管理局首次备案现场检查。至此,医院已备案药物GCP专业组17个、医疗器械专业组29个,具备承接Ⅰ至Ⅳ期药物临床试验、生物等效性试验及医疗器械、体外诊断试剂临床试验的完整能力。

检查由山东省食品药品审核查验中心组织实施,专家组严格依据《药物临床试验质量管理规范》等要求,对试验场地、设备、文件体系及人员资质进行全面评估,对医院机构、伦理委员会及专业组工作规范性给予充分肯定。医院以此次检查为契机,持续促进医教研融合,强化专业内涵建设。

临床试验能力的提升,有力支撑医院向临床研究型医院转型,并依托国家级学术平台,推动医学创新与学术氛围建设。同时,更多前沿治疗方案可惠及本地患者,履行“推动医学进步、提升诊疗水平”的使命。未来,医院将继续加强GCP能力建设,规范流程、拓展合作,助力区域医药创新与“精致城市·幸福威海”建设。






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